استبدال: تنطبق هذه المواصفة القياسية الدولية على متطلبات الخاصة للسلامة الرئيسية والأداء الاساسي لمعدات الأشعة السينية لتصوير الأسنان من داخل الفم ومكوناتها الأساسية، ويشار إليها فيما بعد بالمعدات الطبية الكهربائية. يقتصر نطاق هذه المواصفة على معدات الأشعة السينية حيث يحتوي تجميع أنبوب الأشعة السينية على تجميع المحولات عالية الجهد. يتم استبعاد معدات الأشعة السينية لتصوير الأسنان من خارج الفم من نطاق هذه المواصفة. ملاحظة 1 دائمًا ما يشتمل مولد الأشعة السينية جوهري لمعدات الأشعة السينية لتصوير الأسنان من داخل الفم على تجميع الأشعة السينية أحادي الكتلة. لذلك في هذه المواصفة الخاصة يتم استبدال مفهوم تجميع أنبوب الأشعة السينية تجميع الأشعة السينية أحادي الكتلة. ملاحظة 2 قد تكون المكونات الأساسية على سبيل المثال تجميع الأشعة السينية أحادي الكتلة ومستقبل صور الأشعة السينية الإلكترونية. ملاحظة 3 يتم استبعاد لوحات الفسفور القابل للاستثارة الضوئية وقرائها (الأجهزة والبرامج) من نطاق هذه المواصفة الخاصة، لأن ليس لديهم الأجزاء الكهربائية التطبيقية في بيئة المريض، وليسو من المعدات الطبية الكهربائية. يتم استبعاد المعدات الطبية الكهربائية والنظم الطبية الكهربائية الموضحة في نطاق المواصفات IEC 60601-2-63, IEC 60601-2-44, IEC 60601-2-54, IEC 60601-2-45 أو IEC 60601-2-43 من نطاق هذه المواصفة الخاصة. يستبعد نطاق هذه المواصفة القياسية الدولية أيضًا محفزات العلاج الإشعاعي ومعدات امتصاص كثافة العظام أو الأنسجة. كما يستبعد من النطاق أيضًا المعدات الطبية الكهربائية التي يعتزم استخدامها للتنظير الإشعاعي للأسنان. في نطاقها المحدد، تبطل بنود هذه المواصفة الخاصة، وتحل محل تلك الموضحة في المواصفة IEC 60601-2-7، المعدات الطبية الكهربائية - متطلبات خاصة لسلامة المولدات ذات الجهد العالي لمولدات الأشعة السينية التشخيصية والمواصفة IEC 60601-2- 32، المعدات الطبية الكهربائية - متطلبات خاصة لسلامة المعدات المرتبطة بمعدات الأشعة السينية. ملاحظة 4 قد أدرجت متطلبات مولدات الأشعة السينية والمعدات المرتبطة بها، والتي تم تحديدها سابقًا في المواصفة IEC 60601-2-7 والمواصفة IEC 60601-2-32 إما في المواصفة IEC 60601-1: 2005 (ED3) أو هذه المواصفة الخاصة. لذا فالمواصفتين IEC 60601-2-7 وIEC 60601-2-32 لا تمثلا جزءًا من مخطط الإصدار الثالث من المواصفة IEC 60601-1 لمعدات الأشعة السينية لتصوير الأسنان من داخل الفم. يتم تغطية جميع متطلبات تجمعيات أنبوب الأشعة السينية المتكامل في هذه المواصفة الخاصة. وبالتالي لا تنطبق المواصفة IEC 60601-2-28 على المعدات الطبية الكهربائية الموضحة في نطاق هذه المواصفة القياسية الدولية.